可乐定透皮贴治疗儿童抽动障碍疗效与安全性的系统评价和Meta分析

摘要：目的：评价可乐定透皮贴治疗儿童抽动障碍（ TD）的临床疗效与安全性。方法检索维普科技期刊数据库、万方数据库、中国知网、中国生物医学文献数据库、EMCC、PubMed、OVID及Cochrance图书馆，搜集可乐定透皮贴治疗TD的RCT和NRCT，检索时间均为建库至2016年8月30日。由2名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入文献的偏倚风险后，采用RevMan5.3软件Meta分析。结果终纳入6篇文献，5篇为RCT，1篇未描述具体随机方法。共纳入1043例TD患儿，病例组632例，对照组411例。对照组为氟哌啶醇3篇、硫必利2篇和安慰剂2篇。①3篇文献比较了可乐定透皮贴与氟哌啶醇治疗TD的疗效，文献间异质性小，固定效应模型分析，两组的耶鲁综合抽动严重程度量表（ YGTSS）减分率差异有统计学意义（ P﹤0.001），MD=21.82（95%CI：20.97~22.88）。②2篇文献比较了可乐定透皮贴与硫必利治疗TD的疗效，文献间异质性大，随机效应模型分析，两组YGTSS减分率差异无统计学意义（ P=0.43），MD=10.66（95%CI：-15.67~36.99）。③2篇文献以不同评估方式比较了可乐定透皮贴与安慰剂的疗效，不适宜合并分析，描述性分析显示可乐定透皮贴剂能够有效降低YGTSS的分数。④6篇文献均报道了不良反应的发生情况，可乐定透皮贴主要的不良反应包括：局部皮肤瘙痒、发红（17例），口干（10例），头晕（8例），血压下降（4例）等。3篇文献比较了可乐定透皮贴与氟哌啶醇的不良反应发生率[3.7%（8／218）vs 17.8%（37／208）]，差异有统计学意义（ P﹤0.001）。2篇文献比较了可乐定透皮贴与硫必利的不良反应发生率[15.8%（16／101）vs 31.0%（35／113）]，差异有统计学意义（P=0.009）。2篇文献比较了可乐定透皮贴与安慰剂的不良反应发生率[6.2%（24／384）vs 9.3%（12／129）]，差异无统计学意义（ P=0.24）。结论现有证据表明，可乐定透皮贴与治疗TD的传统药物相比疗效相当，但其不良反应的发生率低，且使用方便。